Октанат — описание препарата и форма выпуска, инструкция по применению, показания, побочные эффекты и аналоги

Это гемостатический препарат нового поколения. Октанат успешно справляется с возложенной задачей, он способствует переходу протромбина в тромбин, приводит к образованию фибринового сгустка. Препарат, который жизненно необходим людям с гемофилией, «работает» в организме двенадцать часов, вводится внутривенно. Важно знать, как правильно готовить раствор и рассчитывать дозировку.

Лиофилизат – что это такое

Препарат получается посредством мягкой сушки, в ходе которой вещество подвергается заморозке, после оно помещается в вакуумную упаковку. Такой способ высушивания позволяет сохранить дисперсную фазу препарата, не производит денатурацию белков и допускает применение летучих растворителей. Лиофилизат сохраняет структурную целостность и биологическую активность вещества, восстанавливающего свойства при использовании растворителя. Можно долго хранить при близких к нулю температурах.

Состав

Препарат представляет собой лиофилизат, он выпускается в виде порошка или массы светло-желтого или белого цвета. Флаконы по 250, 500 или 1000 МЕ. В упаковке: 1 флакон лиофилизата, растворитель и набор (шприц, иглы (двухконцевая, фильтровальная, игла-бабочка), 2 салфетки для дезинфекции). Основной действующий компонент: фактор свертывания крови VIII.

Фармакологические свойства

Гемостатический препарат содействует переходу протромбина в тромбин, способствует формированию фибринового сгустка.

Показания к применению

Препарат считается мощным коагулянтом и гемостатиком, помогает больным, у которых проблемы со свертываемостью крови. Основное показание к назначению: профилактика и лечение кровотечений (при наличии приобретенного дефицита фактора свертывания крови VIII или врожденной гемофилии А), в том числе ингибиторными формами (применение метода индукции иммунной толерантности).

Октанат – инструкция по применению

Жидкость для разведения и лиофилизат перед применением довести до комнатной температуры. Если подогревать на водяной бане, то вода должна быть не выше 37 градусов Цельсия. Снимите защитные крышки с емкостей, содержащих лиофилизат и воду, используйте дезинфицирующие салфетки для обработки резиновых пробок. Затем высвободите из упаковки короткий конец двухконцевой иглы и введите его в пробку емкости с растворителем, опустив иглу.

Перевернув емкость с растворителем, длинный конец иглы воткните в пробку емкости с лиофилизатом и погрузите на всю длину. Под воздействием вакуума вода перейдет к нему. Согласно инструкции, для образования смеси емкость следует покачивать. Смесь должна быть прозрачной или опалесцирующей. Препарат вводится внутривенно. Дозировка рассчитывается с учетом дефицита фактора.

Дозировка Октаната

Согласно инструкции, препарат вводится внутривенно. В комплекте имеется жидкость для его разведения. Количество вводимого вещества, как и продолжительность курса, рассчитывается в соответствии с уровнем дефицита фактора, расположения кровотечения и общего состояния человека. Доза Октаната измеряется в Международных Единицах (МЕ), принятых ВОЗ для фактора свертываемости.

Одна МЕ фактора свертывания крови VIII равняется его нормальному количеству в одном миллилитре человеческой плазмы. Доза рассчитывается, основываясь на эмпирических данных, утверждающих, что 1 МЕ/кг фактора увеличивает уровень его содержания в плазме на 1,5-2% сверх нормы. Для определения дозы делаются анализы начальной активности фактора, выяснятся, как сильно должна она быть увеличена.

Получается формула: требуемая доза = вес в килограммах умножить на необходимое увеличение уровня фактора свертывания крови VII (в процентах) (МЕ/дл) и умножить на 0,5. Дозу и режим использования препарата должен назначать исключительно специалист, и их следует соотнести с индивидуальной клинической эффективностью отдельно с каждым пациентом. При продолжающихся кровотечениях уровень активности фактора свертывания не должен становиться меньше начального уровня в плазме.

Имеются различия в индивидуальной реакции пациентов на использование препарата, разная степень восстановления. Во время лечения необходимо проводить контроль активности фактора с целью возможного изменения дозы и режима использования лиофилизата. В особенности это востребовано, если имеет место заместительная терапия или речь идет о серьезном хирургическом вмешательстве. При необходимости продолжительной профилактики кровотечений в случае с гемофилией А доза составляет от 20 до 40 МЕ/кг веса с приемом через 2-3 суток.

Некоторые пациенты (индивидуальная специфика и молодой возраст) могут демонстрировать изменение состояния, требующее уменьшения времени между инъекциями или увеличения дозы. Редко по завершении курса могут сформироваться ингибиторные антитела к фактору свертывания, которые уменьшат эффективность препарата при последующем лечении. Если терапия не приводит к активности фактора или не возникает гемостатический эффект, то требуется проведение теста Бетезда и дополнительная консультация специалистов.

Чтобы устранить ингибицию фактора, требуется терапия, предусматривающая регулярный ввод фактора в дозе, превосходящей блокирующие возможности ингибитора, от 100 до 200 МЕ/кг в сутки. Фактор свертывания, являясь антигеном, способствует увеличению титра ингибитора вплоть до возникновения толерантности. Терапия должна быть постоянной и продолжается от 10 месяцев до 1,5 года под присмотром специалистов по лечению гемофилии.

Правила приготовления и использования лиофилизата

Чтобы избежать неприятных явлений и последствий, до инъекции Октаната и во время проведения процедуры следует контролировать частоту сердцебиения. Согласно инструкции, при увеличении пульса введение препарата следует сделать более медленным или остановить. Растворив препарат в предназначенной для того жидкости, нужно снять колпачок с фильтровальной иглы и соединить ее со шприцом. Затем емкость со шприцом переворачивают и заполняют его раствором.

После инъекции фильтровальная игла снимается со шприца, вместе нее насаживается игла-бабочка. Введение препарата должно происходить медленно, не быстрее трех миллилитров в минуту. При использовании двух флаконов с Октанатом шприц и игла-бабочка могут быть использованы и для второй инъекции. Фильтровальная игла пригодна для использования только единожды. Для наполнения шприца раствором обязательно использование иглы с фильтром. Оставшийся после процедуры препарат подлежит утилизации.

Особые указания

Октанат может вызвать гиперчувствительность, что является общей чертой препаратов белкового генезиса. Помимо действующего компонента, он содержит остаточное количество других белков крови. Симптомы гиперчувствительности: ощущение сдавливания в грудной клетке, уменьшение артериального давления, крапивница, возникновение анафилактических проявлений. При появлении этих признаков следует немедленно остановить введение препарата. При усугублении или возникновении шокового состояния используется противошоковая терапия.

Исключить возможность передачи вирусов посредством препаратов, изготовленных из крови человека, невозможно. Риск уменьшен благодаря отбору доноров и скринингу на предмет антигенов к гепатиту B и С, а также антител к ВИЧ. Препараты производятся с использованием процедур инактивирования/удаления вирусов. Ограниченную эффективность данные процедуры имеют к безоболочечным вирусам, которые могут привести к внутриутробной инфекции у женщин во время беременности или пациентов с гемолитической анемией.

При использовании фактора уместна вакцинация против гепатитов A и B. При демонстрации пациентом аллергической реакции проводят анализ на выявление возможного ингибитора. В этом случае первые инъекции должны проводиться под непосредственным наблюдением специалиста. Недопустимо использование прочих лекарственных средств одновременно с введением Октаната. Для процедуры используют имеющиеся в комплекте иглы и прочие средства.

Побочные эффекты

Введение Октаната может привести к неугодным последствиям, о которых следует незамедлительно сообщить врачу, чтобы он скорректировал курс лечения. Среди побочных явлений от препарата:

• аллергические реакции (жжение (в месте укола), крапивница, мигрень, озноб, снижение АД, приливы, апатия, рвотные позывы, тошнота, чувство тревоги, одышка, скачки температуры, анафилактический шок);
• гемолитическая анемия, тромбозы;
• развитие антител (ингибиторов) к фактору свертывания (у больных гемофилией А), что нивелирует эффект от препарата.

Противопоказания

Использование коагулянта допустимо по назначению врача. Согласно инструкции, препарат имеет не так уж и много противопоказаний, но их важно учитывать пациентам. Октанат не подходит в следующих случаях:

• детский возраст (до 6 лет);
• индивидуальная негативная реакция (повышенная чувствительность) на фактор свертывания или компоненты препарата.

Условия продажи и хранения

Средство можно купить в аптеке только по рецепту от врача. Хранят в затемненном месте, куда не будут попадать солнечные лучи, при температуре от 2° до 25°С. Нельзя препарат замораживать. Годен 3 года с момента выпуска. Хранить в недоступном для ребенка месте.

Аналоги

Препарат может вызывать у пациента непереносимость, если возникают побочные эффекты, то врач может изменить лечение, выбрав аналог. Существует ряд гемостатических средств на рынке с тем же действующим веществом:

• Фанди
• Агемфил А
• Коэйт-ДВИ
• Гемоктин
• ЛонгЭйт
• Иммунат
• Моноклат-П

Цена на Октанат

Купить Октанат можно в любой аптеке Москвы. Средняя цена варьируется от 3000 до 14 000 рублей, зависит от объема препарата.

Отзывы

Мария, 30 лет

Проблемы со свертываемостью крови у меня давно. Я боялась принимать лиофилизат в период лактации, но врач переубедил, пояснив, что существует опасность для жизни. Сейчас ребенку год, прекратила кормить грудью, сейчас отклонений в здоровье сына не наблюдаю. Хочу отметить важность этого препарата для людей с такими проблемами, как у меня.

Инна, 44 года

Мне жизненно необходим 8 фактор свертывания крови, я больна гемофилией. Делаю инъекции Октаната, это препарат нового поколения, который оказывает гемостатическое действие. Кому интересно, плазменные факторы свертывания крови – это вещества, которые при активации приводят к образованию фибрина, эта молекула и отвечает за свертываемость крови.

Анна, 39 лет

Сын болен гемофилией с детства, сейчас ему 9 лет. Препарат нового поколения Октанат я ввожу уже продолжительное время, пока жизни моего малыша ничего не угрожает. Я благодарна производителям за отсутствие побочных эффектов и хорошее самочувствие. Мы даже смогли сделать год назад операцию на глаза, без особых последствий.