Вигантол – инструкция по применению и форма выпуска, дозировка для детей или взрослых, состав и цена

По принятой классификации препаратов Вигантол – это средство, предназначенное для регулирования обменных процессов кальция и фосфора. У новорожденных детей, беременных женщин и пожилых людей часто возникает недостаток этих минералов, авитаминоз витамина Д. справиться с этим и помогает препарат. Инструкция по применению Вигантола содержит сведения о составе, противопоказаниях, лекарственном взаимодействии.

Состав и форма выпуска

Вигантол выпускается только в формате масляного раствора. Описание, состав и упаковка средства представлены в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Витамин Д масляный раствор предназначен для регулирования уровня кальция и фосфора в организме. По инструкции применение препарата увеличивает абсорбцию ионов кальция кишечником и реабсорбцию бисфосфонатов почками. Употребление раствора приводит к минерализации костей, нормальному функционированию паращитовидных желез. После перорального приема раствор быстро всасывается из тонкой кишки.

Колекальциферол (Витамин D) связывается в крови с α2-глобулинами и альбуминами (частично), накапливается в костях, печени, жировой ткани, почках, миокарде, надпочечниках, скелетных мышцах. Витамин достигает максимума концентрации через 4,5 часа после приема, потом уровень понижается, но еще некоторое время находится на постоянной отметке. Вещество способно кумулировать, проникать через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм и биотрансформация колекальциферола проходит в печени (образует неактивный метаболит кальцифедиол) и в почках (образует активный метаболит кальцитриол и неактивный дигидроксихолекальциферол). Метаболиты подвергаются рециркуляции между кишечником и печенью. Выведение остатков происходит с желчью и мочой при помощи почек.

Показания к применению

Инструкция по применению Вигантола выделяет ряд показаний использования средства. К ним относятся:

• лечение, профилактика рахита;
• поддерживающая терапия остеопороза;
• профилактика дефицита витамина Д у пациентов из группы высокого риска (с мальабсорбцией, хроническими болезнями тонкого кишечника, билиарным циррозом печени);
• остеомаляция на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, после длительной иммобилизации при травмах, соблюдении безмолочных диет);
• терапия псевдогипопаратиреоза или гипопаратиреоза.

Как применять Вигантол

Раствор предназначен для перорального употребления. Инструкция по применению советует смешивать его с молоком или другой жидкостью. Для профилактической терапии заболеваний при недостаточности витамина Д3 назначают 1-2 капли/сутки, при синдроме мальабсорбции – 5-8 капель/день. Если пациент проходит лечение остеомаляции, которая протекает на фоне недостаточного уровня витамина Д3, он получает 2-8 капель Вигантола в сутки курсом в течение года.

При поддерживающей терапии остеопороза больной принимает по 2-5 капель в сутки. Лечение гипопаратиреоза зависит от плазменной концентрации кальция. Среднесуточная дозировка, согласно инструкции по применению, равна 15-30 каплям. При лечении этих заболеваний первые 4-6 недель регулярно проверяется уровень кальция в крови, потом интервалы между проверками увеличиваются до 3-6 месяцев. Доза корректируется в соответствии с показателями уровня кальция.

Особые указания

Во время лечения Вигантолом псевдогипопаратиреоза нужно следить за возможными проявлениями отравления, потому что эта болезнь характеризуется наличием фаз нормальной чувствительности к витамину Д. По этой причине регулярно корректируется доза препарата. Инструкция по применению средства выделяет и другие особые указания:

1. При псевдогипопаратиреозе, который возник на фоне операции на щитовидной железе, прием лекарства прекращается по мере восстановления функции паращитовидных желез. Это делается, чтобы исключить интоксикацию витамином D.
2. Не проводились исследования по изучению влияния Вигантола на скорость психомоторных реакций.
3. Раствор не взаимодействует с пищей.

Вигантол при беременности

Витамин Д Вигантол с осторожностью назначается при беременности и в период грудного вскармливания (лактации), хотя и показан для адекватного обеспечения потребности ребенка. Во время вынашивания плода нужно соблюдать дозировку, потому что ее превышение, по инструкции, ведет к гиперкальциемии и трансплацентарному проникновению метаболитов витамина в организм малыша. Это может привести к задержке умственного развития, особой форме аортального стеноза. Колекальциферол обладает тератогенным действием.

В детском возрасте

У детей Вигантол используется с целью профилактики рахита. Согласно инструкции по применению, раствор можно давать с двухнедельного возраста до конца первого года жизни. В течение второго года жизни ребенка препарат может понадобиться зимой. Маленьким детям раствор дают с чайной ложкой воды, молока или детского питания. В пищу их добавлять нежелательно, потому что ребенок может не доесть порцию, что отразится на эффективности лекарства. Лечение рахита заключается в приеме 2-8 капель средства в сутки на протяжении года.

Вигантол для новорожденных

При недоношенности ребенка у него возникает риск заболеть рахитом. С целью профилактики развития заболевания ему дают 2 капли Вигантола в сутки. Если ребенок доношен и здоров, то ему показан прием 1 капли раствора каждый день, начиная со второй недели жизни и на протяжении года. Средняя доза для устранения дефицита витамина Д у новорожденных равна 2-10 каплям в сутки.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Вигантола указано на его лекарственное взаимодействие с некоторыми препаратами. Такие комбинации могут быть небезопасны:

1. Фенитоин, Пирамидон, барбитураты повышают потребность в витамине Д3, потому что увеличивают скорость его биотрансформации.
2. Длительная терапия раствором на фоне применения антацидов, содержащих алюминий или магний, повышает концентрацию металлов в крови и может привести к интоксикации. Особенно этому подвержены пациенты с хронической почечной недостаточностью.
3. Снижать эффект раствора могут Пликамицин, Кальцитонин, бисфосфонаты, памидроновая и этидроновая кислоты.
4. Колестирамин и Колестипол понижают всасывание жирорастворимого витамина из желудочно-кишечного тракта, требуют повышение его дозы.
5. Вигантол повышает степень всасывания препаратов на основе фосфора, увеличивая риск возникновения гиперфосфатемии.
6. Лечение Вигантолом и фторидом натрия должно разделяться интервалом между приемами в два часа, в три часа – при употреблении оральных тетрациклинов.
7. Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами снижает эффективность препарата.
8. Сочетание раствора с сердечными гликозидам, производными бензодиазепина увеличивает их токсический потенциал, ведет к развитию гиперкальциемии. При таком лечении у пациентов контролируются показатели уровня кальция, электрокардиограммы.
9. Только в исключительных случаях можно комбинировать Вигантол с метаболитами или аналогами витамина Д3. При такой терапии требуется постоянный контроль кальция в крови.
10. Тиазидные диуретики понижают выведения кальция с мочой, увеличивают риск появления гиперкальциемии.
11. Снижать эффект препарата из-за увеличения биотрансформации могут Рифампицин, Изониазид.

Побочные действия

Во время приема Вигантола могут проявляться побочные эффекты. Инструкция по применению выделяет самые известные:

• снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, тошнота, рвота;
• гиперкальциурия (камни в почках), гиперкальциемия, полиурия;
• повышение артериального давления, аритмия;
• миалгия, артралгия;
• мочекаменная болезнь;
• аллергические реакции, крапивница, сыпь, зуд, раздражение на коже, гиперемия, отек конъюнктивы глаза;
• нарушение функции почек;
• головная боль;
• обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

К ранним симптомам передозировки витаминов Д3 (на фоне развития гиперкальциемии) относятся запор, диарея, сухость во рту, жажда, полиурия, анорексия. Пациенты могут ощущать металлический привкус во рту, слабость, усталость, у них наблюдается дегидратация, рвота, тошнота. Поздние признаки передозировки – боль в костях, повышение давления, помутнение мочи, кожный зуд, фоточувствительность. У человека может проявляться аритмия, сонливость, панкреатит, снижение массы тела, изменения психики.

К симптомам хронической передозировки Вигантолом (прием 20-60 тысяч МЕ для взрослых или 2-54 тысяч МЕ для детей в сутки на протяжении длительного времени) относятся кальциноз мягких тканей, повышение артериального давления, почечная и сердечная недостаточность. У детей нарушается рост.

Лечение передозировки состоит в проведении мероприятий по лечению гиперкальциемии – отменяют прием препарата, пациентам прописывают диету с низким содержанием кальция, глюкокортикостероиды, витамины Е, С, ретинола ацетат, рибофлавин, витамины группы В. В тяжелых случаях показано внутривенное введение физиологического раствора, фуросемида, электролитов, кальцитонина. Можно провести гемодиализ. Специфического антидота нет.

Противопоказания

Инструкция по применению рекомендует с осторожностью назначать препарат при почечной или сердечной недостаточности, атеросклерозе, саркоидозе, гиперфосфатемии, заболеваниях пищеварения. Под контролем врачей медикамент назначается пациентам с фосфатным нефроуролитиазом, гранулематозом, органическими поражениями сердца, острыми заболеваниями почек и печени, гипотиреозом. Противопоказаниями к приему раствора являются:

• тиреотоксикоз;
• гиперкальциемия;
• кальциевый нефроуролитиаз;
• гипервитаминоз витамина Д;
• гиперкальциурия;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
• повышенная чувствительность к ингредиентам состава.

Условия продажи и хранения

Вигантол отпускается по рецепту, хранится при температуре 15-25 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

Заменить Вигантол могут препараты на основе витамина Д, которые могут иметь масляную или водную основу. К таковым относятся:

• Аквадетрим – водный раствор витамина Д, показан для восполнения витамина Д3 у беременных, детей;
• Видехол – масляный раствор, применяется для лечения рахита и остеопороза;
• Витамин D – выпускается в водном или масляном растворе, капсулах, таблетках;
• Колекальциферол – капли для перорального применения;
• Холекальциферол – раствор для перорального употребления и парентерального введения.

Цена Вигантола

Приобрести препарат можно через интернет или аптечные сети. Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, объема упаковки, уровня торговой наценки. Приблизительные цены на лекарство и его аналоги по Москве:

Отзывы

Анна, 28 лет

Мой ребенок родился раньше срока, поэтому у него повышена вероятность развития рахита. Врачи прописали нам капли Вигантол, которые я давала сыну по инструкции. Лечение препаратом длилось год, за это время ребенок хорошо подрос, врачи при осмотре отмечали нормальное развитие. Рахит нам больше не грозит, я этому рада.

Юлия, 39 лет

У моей мамы высокий риск остеопороза – кости хрупкие, недостаток кальция. Доктор прописал ей Вигантол для взрослых. Мама пьет препарат по инструкции – разводит капли в молоке и принимает каждый день. Через три месяца она пришла на анализ крови – уровень кальция в норме. Маме остается поддерживать его приемом капель.

Сергей, 32 года

Я врач, поэтому часто прописываю Вигантол для детей. Особенно полезен препарат недоношенным малышам и тем, кто родился зимой. У них повышен риск развития рахита. Капли просты в применении, главное, соблюдать дозировку, указанную в инструкции. По моему опыту, препарат хорошо переносится, не имеет побочных действий. Важно не заниматься самолечением.