Зоэли - инструкция по применению и дозировка, форма выпуска, состав и цена

Современные женщины и девушки все чаще пользуются противозачаточными таблетками на основе близких к женским половым гормонам веществам. Они позволяют обеспечить надежную защиту от нежелательной беременности, улучшить гормональный фон и избавить от проблем с кожей. Многие гинекологи рекомендуют препарат Зоэли как уникальный среди своих аналогов.

Что представляют собой противозачаточные таблетки Зоэли

Гормональные контрацептивы Зоэли (Zoely) выпускаются в формате таблеток, содержащих номегэстрол и эстрадиол. Препарат производится ирландской фармацевтической компанией Organon. За счет сочетания двух комплексных компонентов противозачаточное средство подавляет овуляцию, за счет чего яичники женщины перестают функционировать. Это предохраняет от незапланированной беременности.

Активные действующие вещества

Контрацептивный препарат Зоэли предназначен для орального применения. Его активные компоненты – микродозы гормонов. Особенность состава средства – оно содержит гормон эстрогена 17 бета-эстрадиол, который близок к натуральному веществу на 99%. Вторым активным компонентом является этинилэстрадиол и прогестаген номегэстерола ацетат. Он является производным натурального глюкокортикоидного гормона, относится к высокоселективным протестагенам.

Номегэстрола ацетат родственен человеческому эндогенному прогестерону, обладает антигонадотропной и антиэстрогенной активностью, умеренным антиандрогенным эффектом. При применении КОК (комбинированных оральных контрацептивов) Зоэли средние концентрации Е2 не отличаются от таких в начальной фолликулярной фазе и поздней лютеиновой фазе желтого тела.

Состав препарата и форма выпуска

Монофазный пероральный контрацептив Зоэли выпускается в формате таблеток – их в пачке два вида. Различия в составе:

Таблетки

Плацебо-таблетки

Описание

Белые круглые

Круглые желтые

Концентрация эстрадиола гемигидрата, мг на шт.

1,5

Концентрация номегэстрола ацетата, мг на шт.

2,5

Дополнительные компоненты

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния, тальк

Состав оболочки

Белый опадрай (тальк, поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана)

Желтый опадрай (красители черный и желтый оксиды железа, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, макрогол)

Упаковка

Блистер с 24 шт., по 1 или 3 в пачке

4 шт. в блистере по 1 или 3 в пачке

Контрацептивное действие Зоэли

Эффект контрацепции Зоэли достигается путем подавления овуляции и повышением вязкости секрета шейки матки. Номегэстрол подавляет процесс овуляции, а Е2 усиливает влияние прогестагена. Препарат является одним из самых близких к естественным гормонам. Противозачаточный эффект средства гарантирует предотвращение оплодотворения яйцеклетки сперматозоидом, а гормональный фон поддерживается в нормальном естественном состоянии. После отмены препарата овуляция быстро восстанавливается, потому что Зоэли не влияет на сокращение уровня фолиевой кислоты.

Таблетки Зоэли

Фармакодинамика препарата

В состав препарата входят 17β-эстрадиол (эстрадиол) и номегэстрол (прогестаген). Применение лекарства обеспечивает подавления овуляции и повышение вязкости секреции слизистой шейки матки. По данным клинических исследований, был установлен индекс Перля (коэффициент неудач, то есть случайных беременностей) 0,66 – для женщин 18-50 лет и 0,75 – для 18-35 лет. Препарат не влияет на содержание в сыворотке фолиевой кислоты, на чувствительность к инсулину, переносимость глюкозы и гемостаза.

При изучении Зоэли было обнаружено, что препарат увеличивает количество белков, транспортирующих КСГ (кортикостероид-связывающий) и ТСГ (тироксин-связывающий) глобулинов. Средство влияло на снижение свободного и общего тестостерона, альбуминов, гликопротеинов, эстрона. При изучении эндометрия на протяжении 13 циклов применения медикамента не было выявлено патологических изменений.

Фармакокинетика

Номегэстрола ацетат достигает предельной концентрации в плазме крови через два часа, обладает 63%-ной биодоступностью. Вещество связывается на 97% с альбумином, метаболизируется под действием изоферментов цитохрома печени. Номегэстрола ацетат с метаболитами проходит вторую фазу метаболизма с образованием конъюгатов. Компонент выводится почками и кишечником примерно за 4 дня.

Эстрадиол проходит «первое прохождение» через печень, обладает биодоступностью в 1%. Экзогенный и эндогенный эстрадиолы имеют сходное распределение по всему организму, накапливаются в органах-мишенях половых гормонов. Компонент связывается с альбумином на 61%, активно биотрансформируется. Эстрадиол превращается в эстрон, эстрон-сульфат, которые конъюгируются и проходят рециркуляции в кишечнике и печени. Метаболиты выводятся за 6-7 часов.

Показания и противопоказания

Единственным показанием применения Зоэли является контрацепция (защита женщины от нежелательной беременности). Препарат с осторожностью назначается при:

  • сахарном диабете без поражения сосудов;
  • тяжелой депрессии;
  • системной красной волчанке;
  • болезни Крона, язвенном колите;
  • гипертриглицеридемии;
  • нарушениях функции печени;
  • ожирении;
  • курении после 35 лет;
  • длительной иммобилизации;
  • после проведения обширных операций.

Противопоказаний использования Зоэли много, потому что гормональные вещества могут влиять на все системы организма. К запретам применения таблеток относятся:

  • тромбоз глубоких вен;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • артериальные тромбозы (нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда);
  • продромальные состояния (стенокардия, транзиторная ишемическая атака);
  • мигрени;
  • сахарный диабет с сосудистыми симптомами;
  • тяжелое течение артериальной гипертензии;
  • дислипопротеинемия;
  • панкреатит;
  • тяжелые заболевания печени;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли молочной железы, половых органов;
  • вагинальные кровотечения неясного генеза;
  • постменопауза;
  • беременность, грудное вскармливание;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам.
Беременная девушка

Инструкция по применению

Таблетки Зоэли предназначены для перорального употребления. Их принимают каждый день в одно и то же время вне зависимости от еды. Таблетки запивают водой, не разжевывают. Прием начинается с белых таблеток, на 25-1 день принимаются желтые таблетки – курсом 4 дня. Применять таблетки из каждой следующей упаковки надо на следующий день после приема последней дозы, независимо от наличия или отсутствия кровотечения. Менструация начинается на 2-3 день после употребления последней белой таблетки.

Зоэли можно начинать принимать с 18 лет. При возникновении рвоты, диареи на фоне приема таблеток всасывание будет неполным, поэтому потребуются дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после принятия таблетки, то ее прием считается пропущенным. Если на следующий день вновь развивается рвота, выполняйте рекомендации по пропуску 2 или более доз. Если женщина не хочет менять схему приема, ей надо принять дополнительную белую таблетку или таблетки из другой пачки.

При помощи препарата можно отсрочить наступление менструаций. Для этого нужно продолжить прием белых таблеток из следующей пачки без употребления желтых. Их можно принимать, пока те не закончатся, при желании можно и в третий месяц отказаться от месячных. Но при удлиненной схеме применения средства могут быть более болезненные, длительные менструации, прорывные кровотечения.

Особенности приема женщинами, ранее не принимавшими КОК

Если женщина ранее не принимала оральные контрацептивы, употребление таблеток начинается в первый день менструального цикла. Дополнительные методы контрацепции при этом не потребуются. Если начать прием таблеток со 2-5 дня цикла, в первую неделю рекомендовано использовать барьерные методы: презервативы или диафрагму. Женщина может начать принимать Зоэли сразу после аборта на первом триместре беременности. После родов или аборта на втором триместре прием начинается на 21-28 дни цикла. Если начать применение позднее, первую неделю нужно тщательно предохраняться.

При переходе на Зоэли с других контрацептивов

Когда женщина переходит с комбинированных гормональных контрацептивов (вагинального кольца, других КОК, трансдермального пластыря) на таблетки Зоэли, то они принимаются на следующий день после приема предыдущего препарата. При использовании кольца или пластыря можно применять препарат в день их удаления.

Если женщина ранее принимала КОК либо использовала импланты, инъекции прогестагена, или у нее стояла внутриматочная спираль (ВМС), то начать прием Зоэли можно на следующий день после прекращения использования данных методов. Имплант или спираль можно удалить в любой день. В течение первой недели желательно дополнительно пользоваться методами барьерной контрацепции.

Что делать в случае пропуска приема таблетки с действующими веществами

Если принять таблетку с гормональными веществами с опозданием менее 12 часов, то эффект контрацепции не снижается. Прием средства должен наступить как можно раньше после обнаружения пропуска. Следующие ежедневные дозы принимаются без отклонений. Если опоздание составило более 12 часов, то воздействие защиты уменьшается, нужно принимать белые таблетки семь дней подряд по схеме коррекции:

  • при пропуске одной штуки – принять пропущенную дозу как можно быстрее, возможен прием двух штук, затем прием длится стандартно, дополнительная защита не нужна;
  • при пропуске двух и более штук на 1-7 дни цикла – если нет кровотечения во время приема желтых доз, следует исключить беременность, принять пропущенную дозу как можно скорее, неделю дополнительно защищаться презервативами;
  • пропуск 2 и более штук на 8-17 дни цикла – принять пропущенную дозу как можно раньше, в течение недели пользоваться дополнительной защитой;
  • пропуск 2 и более штук на 18-24 дни цикла – принять пропущенную дозу как можно раньше, но нельзя принимать две таблетки одновременно, следующую пачку начать сразу же, не принимать желтые элементы.

При неуверенности в количестве пропущенных доз или их цвета, необходимо дополнительно защищаться в течение семи дней приема белых таблеток. При пропуске приема желтых элементов плацебо контрацептивный эффект не снижается. Женщина может не принимать их, но пропущенные дозы следует выбросить, чтобы исключить преднамеренное увеличение длительности фазы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинированные оральные контрацептивы Зоэли при взаимодействии с прочими противозачаточными таблетками могут привести к кровотечениям или понижению контрацептивной эффективности. При комбинации препарата с Циклоспорином увеличивает его плазменную и тканевую концентрацию, с лекарственным средством Ламотриджином – понижает его гемолитическое действие.

Таблетки и капсулы

Влияние на печеночный метаболизм

При взаимодействии Зоэли с индукторами микросомальных печеночных ферментов может повышаться клиренс половых гормонов (ГСПГ). К таким индукторам относятся барбитураты, Примидон, Карбамазепин, Фенитоин, Рифампицин. Возможно взаимодействие средства с Фелбаматом, Топираматом, препаратами на основе зверобоя продырявленного, Гризеофульвином, Окскарбазепином.

На печеночный метаболизм медикамента могут влиять средства-ингибиторы ВИЧ-протеазы (Ритонавир), Невирапин. Если такое сочетание нельзя отменить, то на протяжении всего лечения и в течение 28 дней после его отмены необходимо пользоваться барьерными методами защиты. Ингибитор микросомальных ферментов Кетоконазол может повышать концентрации половых гормонов в плазме.

Снижение эффективности КОК при взаимодействии с антибиотиками

Совместное применение Зоэли с антибиотиками из группы ампициллинов и тетрациклинов ведет к понижению эффективности противозачаточного. Если женщина принимает антибактериальные средства, за исключением Гризеофульвина и Рифампицина, то ей стоит дополнительно предохраняться на протяжении всего лечения и в течение недели после.

Побочные эффекты и риски приема

Прием даже пяти- и сорокакратной дозировки препарата не приводит к передозировке и появлению отрицательных эффектов. Возможными симптомами превышения дозы являются рвота, тошнота, кровянистые выделения из влагалища. Врачи отмечают хорошую переносимость Зоэли, но средство имеет ряд побочных эффектов:

  • непереносимость контактных линз, сухость глазного яблока;
  • акне, гипергидроз, алопеция, гипертрихоз, зуд, себорея, сухость кожи, хлоазма;
  • нерегулярность менструаций, боли в области малого таза, дискомфорт в области влагалища, гипоменорея, нагрубание молочных желез, галакторея, сухость вульвы, спазм матки, ПМС (предменструальный синдром или период), уплотнения в груди;
  • кожный зуд;
  • раздражительность.

Обмен веществ

Со стороны обменных процессов и метаболизма при приеме комбинированных оральных контрацептивов у пациенток могут наблюдаться увеличение массы тела, задержка жидкости, повышение или снижение аппетита. Это приводит к отеканию тела и конечностей. Избавиться от побочных эффектов такого плана можно, если контролировать аппетит, соблюдать водный баланс.

Влияние на центральную нервную систему

При употреблении контрацептивов у женщин могут проявляться побочные эффекты и со стороны центральной нервной системы. К ним относятся снижение или повышение либидо, депрессия, перепады настроения, психические расстройства. Были замечены мигрень, головная боль, нарушение внимания, головокружение. Они проходят самостоятельно в течение 3-4 дней. Если этого не произошло, нужно обратиться к врачу.

Сердечно-сосудистые осложнения

Оральные контрацептивы переносятся в большинстве случаев хорошо. Возможными проявлениями побочных эффектов лекарства со стороны сердечно-сосудистой системы являются понижение или повышение давление, приливы крови к лицу (покраснение кожи), боли за грудиной. Нередки проявления венозных, артериальных тромбоэмболий, особенно, если к ним есть предрасположенность.

Побочное действие на органы пищеварения

Чаще других встречаются побочные проявления действия оральных контрацептивов на органы пищеварения. При употреблении КОК женщины отмечают тошноту, вздутие живота, сухость в ротовой полости, ощущение тяжести в желудке, рвоту, желтуху. Нередки проявления чувства голода. При изучении лабораторных показателей отмечается увеличение активности ферментов печени.

Особые указания при использовании

Перед применением КОК требуется получить консультацию гинеколога, сдать анализ крови на уровень женских гормонов. Для составных веществ существуют особенные указания:

  1. Медикамент может увеличить риск развития тромбоэмболии Самый высокий риск сохраняется в течение первого года приема. Признаками патологии являются внезапная одышка, боль и отекание ног, резкие боли в груди, внезапные кашель и потеря зрения, выраженные головные боли. У пациентки может двоиться в глазах, ощущаться головокружение, нарушаться речь. Осложнениями являются коллапс, судороги, онемение тела, острый живот. В зоне риска возникновения эмболий и тромбозов находятся курящие женщины, пациентки с заболеваниями в семейном анамнезе, ожирением, тромбофлебитом, варикозным расширением вен, травмами, после операций и длительных иммобилизаций, родов. При подозрении на патологию лечение отменяется.
  2. Если мигрень усиливается, требуется срочная отмена медикамента.
  3. Длительный прием этинилэстрадиола увеличивает риск развития рака шейки матки, относительно увеличивает вероятность рака молочной железы. Неизвестно, влияет ли гормон на возникновение рака яичников. Иногда при приеме КОК наблюдаются доброкачественные или злокачественные опухоли. Может увеличиваться толщина эндометрия.
  4. При гипертриглицеридемии или ее семейном анамнезе возникает риск развития панкреатита.
  5. Если у женщины есть предрасположенность к хлоазме, при лечении следует избегать длительного нахождения на солнце.
  6. Разумные дозы алкоголя не влияют на эффективность медикамента.
Девушка на приеме у врача

Сколько стоят таблетки Зоэли

Пероральный контрацептив продают без рецепта. Хранить его можно в течение трех лет при температуре 2-30 градусов. Его можно купить в интернет-аптеке с доставкой на дом по почте недорого или заказать через аптечный каталог. Примерные цены по Москве:

Тип лекарства

Интернет-цена, рублей

Аптечная стоимость, рублей

2,5 +1,5 мг 28 шт.

1208

1300

2,5+1,5 мг 84 шт.

3269

3300

Аналоги препарата

Заменить противозачаточные средства могут такие же пероральные контрацептивы с аналогичными или другими активными компонентами. Аналог Зоэли:

Наименование

Особенности

Цена, рублей за пачку

Тризистон

Драже для предохранения от беременности, содержащие левоноргестрел, этинилэстрадиол

485

Три-Регол

Трехфазные дозы на основе этинилэстрадиола и левоноргестрела

728

Триквилар

Таблетированный препарат, содержащий этинилэстрадиол и левоноргестрел

596

Овидон

Эстроген-гестагенное средство, содержит левоноргестрел и этинилэстрадиол

350

Джес Плюс

Содержит активные и витаминные дозы, работает за счет дроспиренона, этинилэстрадиола и кальция левомефолината

1093

Что лучше - Клайра или Зоэли

Препараты отличаются составом: в Клайре активными веществами являются диеногест и эстрадиола валерат, в Зоэли – номегэстрол и эстрадиол. Механизм действия медикаментов практически одинаков, но в Клайре группы дозотличаются по цвету и концентрации действующих компонентов. Нельзя с уверенностью утверждать, какое из средств лучше – они обладают одинаковыми побочными эффектами и противопоказаниями. Решение о назначении лекарства принимает врач на основании данных пациентки, неврологического обследования.

Видео

Отзывы

Марина, 29 лет

Противозачаточные Зоэли я принимаю уже второй год, и могу с уверенностью сказать, что они лучшие, из того, что я пробовала. Да, средство стоит дорого, но оно отлично переносится. С другими медикаментами у меня постоянно болела голова, а с этим – ничего.

Анфиса, 32 года

После вторых родов я задумалась о гормональной контрацепции для защиты от нежелательной беременности. Врач выписал мне препарат Зоэли. Пить его легко и удобно, главное, не забывать принимать дозу в одно и то же время. Мне нравится эффект медикамента, я под защитой!

Проект компании SIA One-Click при партнерстве с PE Voronkov M.S.